Компликовани разлог зашто не постоји лајмска вакцина и зашто се то ускоро може променити

Топло време доноси крпеља, а са крпељима долази Лајмска болест , најбрже растућа векторска болест у САД-у Заправо око 476.000 Американаца сваке године се дијагностикују и лече од Лајма - статистика која је довољно застрашујућа да било ко од нас увуче панталоне у чарапе пре него што крене на планинарску стазу.

Док је лајмска болест коначно добијање неке видљивости као главне здравствене претње која може довести до хронични и исцрпљујући симптоми ако је неоткривен, нема другог начина да се то спречи, осим да се не угризе мајушан крпељи који га носе. И тако, сваког пролећа и лета људи почињу да постављају исто питање: Зашто, доврага, још немамо лајмску вакцину? На крају крајева, ваш пас може да се вакцинише, па зашто не бисте и ви могли?

Одговор је сложен - испада, тамо био лајмска вакцина тзв ЛИМЕрик доступан за врућу минуту пре око 20 година, али је повучен са тржишта због забринутости због нежељених ефеката и ништа није заменило њега. Односно до сада. Одвојене групе истраживача активно проучавају два превентивна третмана: нову лајмску вакцину и лајмску профилаксу пре-експозиције (ПрЕП), а обе би могле бити доступне у року од две до четири године.

Па, да ли би сви требали бити узбуђени? Клиничка испитивања су тренутно у току, и док су неки људи оптимистични, други одржавају ниво скептицизма док не добијемо више података. У наставку ћемо заронити у контроверзну историју лајмских вакцина и шта би ти нови приступи могли понудити.

18. јуна хороскопски знак

Успон и пад прве лајмске вакцине.

1998. године вакцину ЛИМЕрик уводи СмитхКлине Беецхам (данас ГлакоСмитхКлине). Утврђено је да је то троделна вакцина око 76% ефикасно против Боррелиа бургдорфери , бактерија спирохете у облику вадичета која узрокује Лајмску болест. Било је намењено људима од 15 до 70 година који живе или раде у подручјима са високим стопама Лајмске болести.

Вакцина ЛИМЕрик узроковала је да имуни систем ствара антитела против Б. бургдорфери —Конкретно, против протеина на спољној површини бактерија који се назива спољни протеин А (ОспА). Ова антитела против Лајма убијају на јединствен начин: Када је крпељ угризао вакцинисану особу, уносио је крв и антитела те особе која су путовала у црева крпеља, где су антитела уништила бактерије пре него што су икада ушла у људско тело.

Па у чему је био проблем? Убрзо након увођења вакцине, извештаји су почели да капљу о прилично интензивним нежељеним ефектима, укључујући артритис, неуролошке симптоме и когнитивне проблеме. А 1999, колективна тужба је против СмитхКлине Беецхам (СКБ) поднела 121 особа која је примила вакцину. Тврдили су да СКБ зна и није адекватно упозорио лекаре и пацијенте да су одређени људи можда генетски предиспонирани за развој аутоимуног артритиса као одговор на вакцину, и желели су да СКБ ажурира упозорења о безбедности вакцине помињући артритис.

Лајмска болест сама по себи може изазвати артритис, па су тврдње о ЛИМЕрику покренуле многа питања. Иако вакцина није садржала живе бактерије и тако није могла ц аусе Лајмска болест, људи су почели да брину због њеног приступа стварању антитела против ОспА. Зашто? Отприлике у то време научници су то открили људи са одређеном генетском варијантом (ХЛА тип ДР4 +) су вероватније развили артритис након што су преболели Лајмску болест. Такође је већа вероватноћа да ће генерирати ауто антитела (антитела која грешком циљају ваше сопствене ћелије) као одговор на ОспА. Због ове Лиме-ОспА-аутоимуне везе, стручњаци су размотрили могућност да ЛИМЕрик такође изазове артритис код пацијената са ДР4 + варијантом.

Али 2001. године, саветодавни одбор ФДА закључио је да тамо није био довољан доказ у прилог тврдњама да је ЛИМЕрик изазвао нежељене догађаје, укључујући артритис. До тада је дистрибуирано 1,4 милиона доза вакцине, а база података система извештавања о нежељеним догађајима вакцине (ВАЕРС) обухватала је само 59 извештаја о артритису повезаном са вакцином - број за који су стручњаци рекли да је у складу са стопом артритиса код невакцинисаних физичка лица. Упркос томе, СКБ је вакцину извукао са тржишта 2002. године, наводећи ниску потражњу која је резултат свих неповољних медијских извјештаја изазваних тужбама.

До данас се расправља о сигурности ЛИМЕрик-а. Према некима, пропаст ЛИМЕрик-а представља губитак моћног алата за превенцију Лајмске болести. Али други медицински стручњаци нису толико сигурни да је вакцина била потпуно без грешке или ризика, поготово јер је коначнија заустављене су дугорочне студије безбедности када је вакцина повучена са тржишта. У својој новој књизи Хронични: Скривени узрок аутоимуне пандемије и како поново постати здрав , Стевен Пхиллипс, МД, каже да наставља да се чује са пацијентима који кажу да се још увек нису опоравили од својих повреда ЛИМЕрик-ом скоро 20 година касније. (Јасно је да је лајмска болест сложена ствар.)

У припреми су два нова превентивна лајмска снимка.

Премотавање унапред до 2021. године, и у припреми су два превентивна третмана против Лајмске болести (која тек почињу да генеришу узбуђење и колебање): нова вакцина и ињекција пре експозиције, које имају кључне сличности и разлике са ЛИМЕриком. Прерано је доносити чврсте закључке ни за једну - и нећемо покушавати - али ево шта до сада знамо.

ВЛА15 вакцина.

Вакцина, тзв ВЛА15 , развија француска биотехнолошка компанија Валнева у сарадњи са Пфизером - то је једина активна вакцина у клиничком развоју против Лиме-а која има брзу ознаку од ФДА. Као и ЛИМЕрик, циља спољни површински протеин А (ОспА) бактерија Боррелиа и ствара антитела која могу убити борелију у цревима крпеља пре него што се пренесе у људско тело.

Али ова нова вакцина може бити корисна у више географских региона, где је познато да различити сојеви бактерија Боррелиа узрокују Лајмску болест (не само Боррелиа бургдорфери ). „Кључна разлика је што ВЛА15 циља шест сојева лајма / борелије, док је ЛИМЕрик заштићен само против једног,“ каже Пурви Парикх, М.Д., клинички доцент на медицинској школи НИУ Гроссман и имунолог са Аллерги & Астхма Нетворк. „Са ових шест сојева који су покривени, може бити ефикасан против 98% Лајмске болести.“

За сада се чини да су истраживања нове вакцине обећавајућа. Налази из фазе 2 клиничких испитивања сугеришу да серија од 3 дозе ВЛА15 изазива а функционални имунолошки одговор против шест сојева и генерално је безбедан за све тестиране старосне групе. Студије су спроведене у областима у којима је лајмска болест распрострањена, а чак су и учесници са историјом лајмске болести добро прошли током испитивања. Вакцина ће ускоро проучавати код деце такође од 5 до 17 година.

анђео број 959

Што се тиче ефикасности ове вакцине или колико дуго траје - ми још увек не знамо. „ВЛА15 је проучаван у испитивањима фазе 1 и фазе 2, која су се првенствено фокусирала на дозирање, сигурност и подношљивост вакцине“, каже Јерица Питтс, директорица глобалних односа с медијима за Пфизер. 'Ефикасност вакцине неће бити у потпуности схваћена док се не предузму даља испитивања.'

Према Валневој годишњи извештај о пословању , ако све буде у реду, ВЛА15 вакцина би потенцијално могла бити лиценцирана и одобрена за употребу до 2025. године.

Пуцањ из Лиме ПрЕП-а.

Стручњак за заразне болести развија другу врсту пуцања, названу Лиме ПрЕП Марк Клемпнер, МД, и тим истраживача на Медицинском факултету Универзитета у Массацхусеттсу.

За разлику од вакцине, која покреће ваш имунолошки систем да ствара сопствена антитела током неколико недеља, Лиме ПрЕП ињекција испоручује претходно формирано анти-лајмско антитело директно у крвоток (пружајући пасивни имунитет ) - значи, може бити на снази одмах након ињекције. Одатле је сличан приступ вакцини: „Када [крпељ] попије крв која садржи ово антитело, он имобилише и убије бактерије у крпељу, па је пренос на вас блокиран“, објаснио је Клемпнер у недавни интервју .

Лиме ПрЕП је недавно добио савезно одобрење за започињање испитивања на људима и прво клиничко испитивање фазе 1 започета у фебруару одредити сигурност и колико антитела трају у крвотоку. Тестирање ефикасности хица могло би да почне 2022. године и ако све буде у реду, јавна доступност 2023 је могућа.

Дакле, да ли је једна опција боља од друге?

Без свих података из клиничких испитивања немогуће је одговорити на ово питање, али Клемпнер верује да Лиме ПрЕП може имати мањи ризик од нежељених ефеката. То је зато што користи једно антитело за пружање заштите, за разлику од вакцине која подстиче тело на стварање многи антитела - која не пружају све заштиту, а нека могу изазвати нежељене ефекте. Клемпнеров тим користио је податке из студија ЛИМЕрик како би им помогао да пронађу једно високо ефикасно антитело које се користи у Лиме ПрЕП.

„Лиме ПрЕП такође може бити кориснији за непосредну изложеност или за ризичне групе које или не толеришу вакцине због алергија или које не реагују добро на вакцине“, каже Парикх. „Неки људи са ослабљеним имунолошким системом не могу да одговоре на вакцине, па се ослањамо на њих пасивни имунитет за њих чешће. '

Али док би Лиме ПрЕП потенцијално могао да делује брже, његов имунитет спреман за употребу неће трајати све док имунитет против вакцине. Највероватније би пружило сезонска заштита , са једним хицем сваке године на почетку сезоне крпеља. С друге стране, вакцине обично трају дуже „јер сада ваш имунолошки систем има сопствену меморију и алате за борбу против инфекције и памтиће је ако се врати“, објашњава Парикх.

Оно што неки лекари говоре.

Неки лекари који лече Лајмску болест оклевају да изразе пуно узбуђења док се не постави на располагање више података о безбедности. „Потенцијална брига је аутоимунитет“, каже Виллиам Равлс, М.Д. „Ови [приступи] очигледно имају сличности са претходном вакцином. Претпостављам да истраживачи пажљиво прате присуство аутоимуности код учесника. ' Дакле, што се тиче оптимизма, он каже: „Морамо сачекати и видети“.

Имајте на уму да никада није доказано да ЛИМЕрик изазива аутоимуне проблеме попут артритиса, али и даље остају нека питања о његовој безбедности у различитим популацијама.

Др Рапхаел Келлман, интегративни лекар из Њујорка, који такође лечи Лајмску болест, верује да би некима ови превентивни снимци могли пуно обећати. „Свакако за људе у ризичним областима, ово би могла бити добра идеја“, каже он. 'Али не за масе. То неће бити панацеја, па ће људи ипак морати да предузму друге мере предострожности. '

У том погледу, чак и ако се покаже безбедним и ефикасним, још увек постоји један велики разлог што ниједан од ових хитаца никада не би био свеобухватан чаробни метак: коинфекције. „Крпељи носе стотине бактерија, а већина људи са хроничним обликом Лајмске болести такође има коинфекције са низом других микроба, укључујући бабезију, бартонелу, рикецију, анаплазму и ерлихију“, каже Равлс. „Многи стручњаци сматрају да симптоме Лајмске болести могу покретати микроби који нису борелија. Ако је ово тачно, вакцина неће елиминисати болест. '

Због тога Пхиллипс у својој књизи пише да будуће лајмске вакцине могу људима дати лажни осећај сигурности, посебно ако људи нису у потпуности информисани о томе од чега могу, а шта не.

феб 20. хороскопски знак

Суштина.

Историја лајмских вакцина је сложена. И док остаје још много тога да се види са вакцином ВЛА15 и Лиме ПрЕП ињекцијом, они су најближи превентивном третману против Лимеа у скоро 20 година, који се сам по себи осећа помало монументално (колико год несавршени били можда). У међувремену, ипак постоји још понешто што можете учинити спречити лајмску болест и оптимизујте способност свог тела да зарасте од Лајма ако га добијете. Поред основа као што су провера крпеља и тражење хитне медицинске помоћи, давање приоритета исхрани богатој хранљивим састојцима, физичка активност и спавање могу све променити.

Желите да ваша страст за велнесом промени свет? Постаните тренер функционалне прехране! Региструјте се данас и придружите се нашем предстојећем радном времену.

Подели Са Пријатељима: